在上一篇文章中，我們提到了NWA軟件產(chǎn)品在各行業(yè)都有廣泛的應用，并且就化工行業(yè)的應用展開了詳細介紹。而在本文中，您將看到NWA產(chǎn)品在生命科學行業(yè)也扮演著不可替代的角色。

Northwest Analytical (NWA)是全球領先的“工業(yè)4.0”制造分析SPC軟件控件提供商。產(chǎn)品（包含： NWA Quality Analyst , NWA Focus EMI 和 NWA Quality Information System ）幫助企業(yè)做出智能的，基于信息的決定，這些決定能夠有效的管理和改善制造企業(yè)生產(chǎn)流程和供應鏈。

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生命科學與制藥行業(yè)解決方案

提高產(chǎn)量…減少不合格產(chǎn)品…提高FDA(食品藥品監(jiān)督管理局)符合性。超過二十五年以來，NWA提供制造智能和分析，使領先的制藥公司和生命科學公司從被動的解決問題轉(zhuǎn)向主動的過程管理。

鑒于從初始合成到包裝的不同的過程管理環(huán)境，制藥和生命科學的工廠面臨著需要了解全過程的重大挑戰(zhàn)。NWA解決方案幫助他們在生產(chǎn)過程的每一個步驟收集數(shù)據(jù)，并分析這些數(shù)據(jù)，然后使其變得可視化，以進行良好的決策支持。NWA解決方案有著高度的易用性和可配置的現(xiàn)成方法，其對IT和快速的投資收益率時間的影響極小。

NWA提供的軟件能夠?qū)⑤^多的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成信息，使其變得更容易理解，并提供特定于角色的報告和作為FDA CGMP認證的一個重要部分的可視化，同時支持設施標桿和持續(xù)的過程改進。

數(shù)據(jù)采集和集成

典型的制藥廠需要采集從過程控制系統(tǒng)到實驗室等許多不同系統(tǒng)的過程數(shù)據(jù)。對于世界級的過程管理愿景，是將這些不同的數(shù)據(jù)帶入一個統(tǒng)一管理標準中。NWA卓越的數(shù)據(jù)交換能力集合所有制造和運營數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù)，提供一個全面的過程管理視圖。包括來自于以下系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)：

• 控制系統(tǒng)
• 質(zhì)量信息系統(tǒng)
• 實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)
• 制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES系統(tǒng))

制藥公司也面臨著將數(shù)據(jù)集成到多廠商環(huán)境中的額外挑戰(zhàn)。大多數(shù)制藥公司也有著從多個供應商處收購包含多年歷史的制造設備和數(shù)據(jù)。

一個有效的解決方案是與數(shù)據(jù)庫無關的，不依賴于制造系統(tǒng)供應商的，讀取所有的數(shù)據(jù)時，僅需要很少或者不需要IT開銷。NWA有著豐富的主要過程數(shù)據(jù)學家、MES和LIMS數(shù)據(jù)庫的工作經(jīng)驗。例如，NWA軟件被合并到許多商業(yè)的LIMS中，NWA也與主要的控制和制造系統(tǒng)供應商合作。

NWA從不同的環(huán)境中獲取數(shù)據(jù)，如從過程歷史數(shù)據(jù)庫中獲取控制數(shù)據(jù)，從LIMS中獲取試驗數(shù)據(jù)，并將數(shù)據(jù)集成到可用的過程視圖中。NWA分析軟件接入多系統(tǒng)環(huán)境中，對所有相關的數(shù)據(jù)進行無縫訪問。這在沒有系統(tǒng)標準化的情況下，可提供決策支持“標準化”。通常，NWA控制面板和可視化成為主要用戶界面，提供一個統(tǒng)一的質(zhì)量體系視圖，并支持CGMP（動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）。

分析和可視化

制造智能將原始數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為可操作的信息，以支持制藥過程管理和符合性。NWA提供全套的行業(yè)標準SPC和先進的分析軟件，加上制藥專用模塊，如穩(wěn)定性分析軟件和多變量SPC。

• NWA穩(wěn)定性分析軟件 - 根據(jù)FDA/ICH指南，提供常規(guī)的產(chǎn)品批次穩(wěn)定性研究和貨架壽命預測所需要的統(tǒng)計分析、圖表和報告。
• NWA MvSPC - 是一個完全集成的解決方案，合并了多變量模型和適用于許多制藥過程的SPC圖表。

常見的制藥制造問題包括低產(chǎn)量和FDA符合性。分析軟件，如SPC，可支持做出良好的生產(chǎn)決策。NWA界面提供對所有數(shù)據(jù)的全面訪問，這樣，用戶就能夠快速移動到細節(jié)處，并提高產(chǎn)量和符合性。

實時的過程分析和顯示面板賦予數(shù)據(jù)意義。超過25年以來，NWA在開發(fā)中納入用戶反饋，開發(fā)出信息豐富的，用最少的培訓就可以解釋的可視化系統(tǒng)。實時的顯示功能包括：

• 基于角色的控制面板
• 工廠車間工作站
• 控制室監(jiān)控
• 全廠可見性
• 企業(yè)監(jiān)督
• 供應鏈質(zhì)量報告

協(xié)同中心

制藥過程管理取決于實時分析軟件，并進行預警，以預期或及時發(fā)現(xiàn)過程中的問題。NWA軟件同時使用網(wǎng)絡和基于網(wǎng)絡的通信，以聯(lián)系公司內(nèi)部的所有利益相關者及其完整的供應鏈，包括供應商和合同制造商。由此而產(chǎn)生的可訪問的實時分析軟件和可視化可以使最佳實踐經(jīng)驗迅速分享，并維持符合性。

NWA解決方案可以在所有的三個關鍵水平上進行有效的溝通：整個工廠、整個公司和整個供應鏈。

整個工廠 — 工廠操作員和技術員需要用實時的性能分析軟件來運行過程。過程工程師需要信息來支持六西格瑪和持續(xù)過程改進計劃。管理人和經(jīng)理需要監(jiān)督能力，每個人都需要特定于角色的報告中的分析軟件，該報告已為其工作而進行優(yōu)化，并使他們對其過程的一部分有一個動態(tài)的了解。

整個公司 — 企業(yè)工程和管理需要分析過程和商業(yè)數(shù)據(jù)，以檢測工廠績效，并確定公司廠房的最佳實踐。實時警報和報告使管理部門能夠妥善處理風險問題，如CAPA計劃。

整個供應鏈 — 供應鏈管理依賴于供應商與客戶之間的及時溝通。在藝術供應商認證計劃的狀態(tài)下，供應商必須證明過程的穩(wěn)定性和生產(chǎn)符合規(guī)范的產(chǎn)品的能力。為了滿足供應商合同和標準，如ISO 9001:2008，制造商必須提供履行合同所需的持續(xù)的質(zhì)量和過程指標。NWA的客戶機/服務器和基于網(wǎng)絡的能力涵蓋了所有這些情況。